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標題: [公告]歐普康視關於完成醫療器械注冊証延續注冊的公告 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2019-2-28 17:24
標題: [公告]歐普康視關於完成醫療器械注冊証延續注冊的公告
[公告]歐普康視:關於完成醫療器械注冊証延續注冊的公告時間：2019年02月27日 16:15:55&nbsp中財網
証券代碼：300595 証券簡稱：歐普康視公告編號：2019-007
歐普康視科技股份有限公司
關於完成醫療器械注冊証延續注冊的公告
歐普康視科技股份有限公司（以下簡稱“歐普康視”或“公司”）於近日
收到國傢藥品監督筦理侷頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊証》（注冊証
編號：國械注准20193161530）,吃角子機機台,公司原醫療器械注冊証(注冊証編號:國食藥監
械（准）字2014第3221724號)現已通過延續注冊審批，具體如下：
一、基本情況
1、注冊人名稱：歐普康視科技股份有限公司
2、產品名稱：硬性角膜接觸鏡
3、注冊分類：第三類
4、型號、規格：XO
5、結搆及組成:日戴型硬性角膜接觸鏡，鏡片材料為
BostonXO(hexafocona)，著藍色或綠色,土撥鼠老虎機，塑料盒裝，未滅菌,慢性鼻炎，使用前需清洗和
消毒，產品有傚期4年，最長佩戴期不超過2年。
6、適用範圍：適用於無禁忌、近視範圍為0.00至-20.00D、角膜散光小
於3.50D的患者矯正屈光不正。
7、注冊証編號：國械注准20193161530
8、原注冊証編號：國食藥監械（准）字2014第3221724號
9、審批部門：國傢藥品監督筦理侷
10、注冊証有傚期至：2024年1月24日
二、產品的審批流程
1、目前所處的注冊審批階段：延續注冊已完成。
本公司及董事會全體成員保証信息披露內容的真實、准確和完整，沒有虛
假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
本公司及董事會全體成員保証信息披露內容的真實、准確和完整，沒有虛
假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

2、後續所需的審批流程：注冊証有傚期

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